lims实验室系统实施_三维天地LIMS深度助力实验室体系认证认可

　　对于检验检测机构而言，通过检验检测机构资质认证与实验室认可，是为公众提供检验检测服务，出具具有证明作用的数据、结果的前提。实验室认可(CNAS)及检测机构资质认定(CMA)，旨在于敦促实验室采用科学合理的方法运行，保证能够出具真实可靠的检测结果。

　　符合CNAS及CMA要求的实验室管理，其工作流程是规范、相对固定的，但核心工作状态是动态的，以保证资源、过程、管理体系随时能够满足要求。

　　北京三维天地科技股份有限公司的实验室信息管理系统(SW-LIMS)在设计时，严格遵循了CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》和 RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用》的要求开发和建设，系统功能与实验室体系管理工作深度融合，使实验室能够以较低的成本、轻松准确的完成符合实验室认可及检测资质认定要求的相关工作，深度助力实验室建设。

　　而传统的实验室体系管理工作，主要依靠人员线下管理来保证体系正常运行，往往容易产生以下常见问题：

　　1. 体系工作涉及岗位角色多，体系运行过程复杂，过程易产生不符合。推动及监控过程实施消耗大量人员精力;

　　2. 产生大量的纸质过程文件，成本高，维护困难，信息追溯困难;

　　3. 实验室人员、设备、环境、材料等资源条件的调整频率高，对时间节点和输出物的要求严格，易产生不符合。

　　因此，实验室信息化管理系统(LIMS)在检验检测机构日渐普及的当下，各机构对LIMS的需求已不仅仅是能实现检测流程的信息化、自动化，还需要系统产品能够助力实验室体系的认证认可工作。

　　三维天地公司推出的SW-LIMS系统从根本上解决了传统线下体系维护工作产生的问题：

　　1. 管理实验室认证认可相关的关键质量活动，满足实验室对质量体系运行管理的要求。从制定质量控制计划、到计划的每一步落实，到体系在运行的过程中产生的不合格项，对不符合采取的纠正措施和改进措施，在系统中都有记录，并且每一步都落实到具体的部门和相关人员，每一步都能追溯，实现全面质量管理。

　　主要功能包括：质量监督与控制、管理评审、内审、外审、不符合项、纠正措施、改进措施、不确定度、期间核查、信息管理、风险机遇管理、申投诉管理、外部审核管理等。

　　2. 系统支持定制开发，将适应客户实际情况的所有工作流程，固化到系统中，兼顾考虑异常流程的处置。体系工作流程的推动及合规性，由系统功能保证，仅需少量人员维护系统正常运行。同时，系统支持客户对工作流程的自主设置、维护，以适应实际工作流程的变动。

　　3. SW-LIMS保证了信息录入的正确性。电子化的录入方式避免了不规范信息进入工作流程产生不良结果，减少了需要进行信息追溯的情况。需要时，电子化的数据管理，提供了便捷的追溯渠道，且可统计、查询、追溯信息相对于纸质文件更加丰富、准确。

　　4. SW-LIMS将实验室工作细化到客户能够接受的最小单位(如检测项目、检测工序)进行分别管理，保证任何工作可控，实现运行合规的整体效果。

　　5. 当资源(人员、设备等)变动对体系工作支持不足，影响既定工作程序的合规运行时，系统按设定给与相关岗位或人员工作提示。资源变动可以在系统中随时记录、实施，方便快捷，反馈迅速。资源清单由系统产生、维护，避免线下文件频繁换版、备注导致的失控。

　　6. 对于有时间要求的关键工作节点，系统支持设置所有的提醒时间、提醒方式、需实施或知会的岗位、人员，以避免工作遗漏导致的不符合。

　　北京三维天地公司与各行业实验室的成功合作，实践证明功能成熟、定制化的SW-LIMS能够有效帮助实验室切实提升体系管理水平，有效维护认证认可资质，节约人力物力，提高实验室运营的实际收益。